Journal of Hayat
حیات
Hayat
Medical Sciences
http://hayat.tums.ac.ir
1
admin
1735-2215
2008-188X
fa
jalali
1396
4
1
gregorian
2017
7
1
23
2
online
1
fulltext
fa
تحلیل به قصد درمان در مطالعات کارآزمایی بالینی: یک مطالعه مروری
Intention to treat analysis in randomized clinical trials: A review
مراقبتهاي پرستاري
Nursing Care
پژوهشي
Research
<h2 dir="RTL" style="margin-top:0cm;line-height:normal;"><em><span style="color:black;"><span style="font-family:b titr;"><span style="font-size:10.0pt;">چکیده</span></span></span></em></h2>
<p dir="RTL" style="margin-bottom:0cm;margin-bottom:.0001pt;text-align:justify;text-justify:kashida;text-kashida:0%;line-height:normal;"><strong><em><span style="font-family:b yagut;"><span style="font-size:10.0pt;">زمینه و هدف: </span></span></em></strong><em><span style="font-family:b yagut;"><span style="font-size:10.0pt;">مطالعات کارآزمایی بالینی تصادفی شده (</span></span></em><em><span dir="LTR"><span style="font-family:times new roman,serif;"><span style="font-size:10.0pt;">RCT</span></span></span></em><em><span style="font-family:b yagut;"><span style="font-size:10.0pt;">) معمولاً از دو مشکل عدم تبعیت و گمشدگی پیامد مطالعه صدمه میبینند. یکی از راه</span></span></em> <em><span style="font-family:b yagut;"><span style="font-size:10.0pt;">حلهای بالقوه برای رفع این مشکلات، استفاده از رویکرد تحلیل با قصد درمان (</span></span></em><em><span dir="LTR"><span style="font-family:times new roman,serif;"><span style="font-size:10.0pt;">ITT</span></span></span></em><em><span style="font-family:b yagut;"><span style="font-size:10.0pt;">) میباشد. لذا هدف از این مطالعه، مروری بر مفهوم </span></span></em><em><span dir="LTR"><span style="font-family:times new roman,serif;"><span style="font-size:10.0pt;">ITT</span></span></span></em><em><span style="font-family:b yagut;"><span style="font-size:10.0pt;"> و مهمترین مباحث مرتبط با آن در عمل</span></span></em> <em><span style="font-family:b yagut;"><span style="font-size:10.0pt;">است، تا محققان پژوهشهای </span></span></em><em><span dir="LTR"><span style="font-family:times new roman,serif;"><span style="font-size:10.0pt;">RCT</span></span></span></em><em><span style="font-family:b yagut;"><span style="font-size:10.0pt;"> به عنوان راهنمایی در جهت بهبود کیفیت مطالعات </span></span></em><em><span dir="LTR"><span style="font-family:times new roman,serif;"><span style="font-size:10.0pt;">RCT</span></span></span></em><em><span style="font-family:b yagut;"><span style="font-size:10.0pt;"> از آن بهره گیرند</span></span></em><em><span style="font-family:b yagut;"><span style="font-size:10.0pt;">.</span></span></em></p>
<p dir="RTL" style="margin-bottom:0cm;margin-bottom:.0001pt;text-align:justify;text-justify:kashida;text-kashida:0%;line-height:normal;"><strong><em><span style="font-family:b yagut;"><span style="font-size:10.0pt;">روش بررسی:</span></span></em></strong> <em><span style="font-family:b yagut;"><span style="font-size:10.0pt;">این مطالعه یک بررسی مروری است که با استفاده از منابع موجود و تحلیل مطالب انجام یافته است. بدین منظور جستجوی مقالات و کتب مرتبط با موضوع در بانک</span></span></em><em><span dir="LTR"><span style="font-family:times new roman,serif;"><span style="font-size:10.0pt;"></span></span></span></em><em><span style="font-family:b yagut;"><span style="font-size:10.0pt;">های اطلاعاتی </span></span></em><em><span dir="LTR"><span style="font-family:times new roman,serif;"><span style="font-size:10.0pt;">Ovid/Medline</span></span></span></em><em><span style="font-family:b yagut;"><span style="font-size:10.0pt;">، </span></span></em><em><span dir="LTR"><span style="font-family:times new roman,serif;"><span style="font-size:10.0pt;">SCOPUS</span></span></span></em><em><span style="font-family:b yagut;"><span style="font-size:10.0pt;">،</span></span></em><em><span dir="LTR"><span style="font-family:times new roman,serif;"><span style="font-size:10.0pt;"> Web of Science </span></span></span></em><em><span style="font-family:b yagut;"><span style="font-size:10.0pt;">،</span></span></em><em><span dir="LTR"><span style="font-family:times new roman,serif;"><span style="font-size:10.0pt;">Google Scholar</span></span></span></em><em><span style="font-family:b yagut;"><span style="font-size:10.0pt;"> و </span></span></em><em><span dir="LTR"><span style="font-family:times new roman,serif;"><span style="font-size:10.0pt;">Magiran</span></span></span></em><em><span style="font-family:b yagut;"><span style="font-size:10.0pt;"> انجام گرفت. در این راستا از کلمات کلیدی شامل </span></span></em><em><span dir="LTR"><span style="font-family:times new roman,serif;"><span style="font-size:10.0pt;">Intention-to-treat analysis</span></span></span></em><em><span style="font-family:b yagut;"><span style="font-size:10.0pt;"> ، </span></span></em><em><span dir="LTR"><span style="font-family:times new roman,serif;"><span style="font-size:10.0pt;">randomized controlled trials</span></span></span></em><em><span style="font-family:b yagut;"><span style="font-size:10.0pt;"> ، </span></span></em><em><span dir="LTR"><span style="font-family:times new roman,serif;"><span style="font-size:10.0pt;">randomized clinical trial</span></span></span></em><em><span style="font-family:b yagut;"><span style="font-size:10.0pt;"> ، </span></span></em><em><span dir="LTR"><span style="font-family:times new roman,serif;"><span style="font-size:10.0pt;">as-treated</span></span></span></em><em><span style="font-family:b yagut;"><span style="font-size:10.0pt;"> ، </span></span></em><em><span dir="LTR"><span style="font-family:times new roman,serif;"><span style="font-size:10.0pt;">ITT</span></span></span></em><em><span style="font-family:b yagut;"><span style="font-size:10.0pt;"> ، </span></span></em><em><span dir="LTR"><span style="font-family:times new roman,serif;"><span style="font-size:10.0pt;">per-protocol analysis</span></span></span></em><em><span style="font-family:b yagut;"><span style="font-size:10.0pt;"> استفاده گردید</span></span></em><em><span style="font-family:b yagut;"><span style="font-size:10.0pt;">.</span></span></em></p>
<p dir="RTL" style="margin-bottom:0cm;margin-bottom:.0001pt;text-align:justify;text-justify:kashida;text-kashida:0%;line-height:normal;"><strong><em><span style="color:black;"><span style="font-family:b yagut;"><span style="font-size:10.0pt;">یافتهها</span></span></span></em></strong>: <em><span style="font-family:b yagut;"><span style="font-size:10.0pt;">مزایای استفاده از </span></span></em><em><span dir="LTR"><span style="font-family:times new roman,serif;"><span style="font-size:10.0pt;">ITT</span></span></span></em><em><span style="font-family:b yagut;"><span style="font-size:10.0pt;"> ، نقد تحلیل به قصد درمان، جایگزینهای تحلیل به قصد درمان و محدودیتهای هر یک، دادههای گمشده و مدیریت آنها در مطالعات کارآزمایی بالینی در این مقاله مورد بحث قرار گرفته است.</span></span></em></p>
<p dir="RTL" style="margin-bottom:0cm;margin-bottom:.0001pt;text-align:justify;text-justify:kashida;text-kashida:0%;line-height:normal;"><strong><em><span style="font-family:b yagut;"><span style="font-size:10.0pt;">نتیجهگیری: </span></span></em></strong><em><span style="font-family:b yagut;"><span style="font-size:10.0pt;">رویکرد </span></span></em><em><span dir="LTR"><span style="font-family:times new roman,serif;"><span style="font-size:10.0pt;">ITT</span></span></span></em><em><span style="font-family:b yagut;"><span style="font-size:10.0pt;"> به دلیل پایبند بودن به اصل تصادفیسازی باعث محافظت مطالعات کارآزمایی بالینی از مخدوشکنندگی و تورش شده و منجر به تولید بالاترین سطح مدارک و شواهد علمی در حوزه تحقیقات بالینی میشود. مناسب است این رویکرد به عنوان یک راهبرد در کلیه مراحل پژوهش اعم از طراحی مطالعه، اجرا و تجزیه و تحلیل دادهها مدنظر قرار گیرد و نباید آن را صرفاً یک رویکرد آماری تلقی نمود</span></span></em><em><span style="font-family:b yagut;"><span style="font-size:10.0pt;">.</span></span></em></p>
<p dir="RTL" style="margin-bottom:0cm;margin-bottom:.0001pt;text-align:justify;text-justify:kashida;text-kashida:0%;line-height:normal;"></p>
<p><strong>Background & Aim:</strong> Randomized controlled trials often suffer from two major problems, i.e., noncompliance and missing outcomes. One potential solution to this problem is using the intention-to-treat (ITT) analysis approach. Therefore, the aim of this study was to review the concept of ITT and the most important issues related to it in practice since RCT researchers utilize it as a guide in order to improve the quality of RCT studies.</p>
<p><strong>Methods & Materials:</strong> A review study was performed using available resources and comprehensive analysis. For this purpose, we searched the relevant articles in databases including Ovid/Medline, SCOPUS, Web of Science, Google scholar and Magiran. The key words that were used included randomized clinical trials, randomized controlled trials, intention-to-treat analysis, per-protocol analysis, ITT, as-treated.</p>
<p><strong>Results:</strong> The advantages of ITT, the critique of ITT, the alternatives of ITT and their limitations, missing data and their management in clinical trial studies were discussed in this paper.</p>
<p><strong>Conclusion:</strong> ITT approach, due to its adherence to the principles of randomization, protects clinical trials from confounding and bias and therefore leads to the generation of the highest quality scientific evidence in the clinical research field. ITT should be considered a strategy at all stages of research, including the design of study, implementation and data analysis, and it should not be considered only a statistical approach.</p>
<p></p>
تحلیل به قصد درمان, کارآزمایی بالینی تصادفی شده, تحلیل براساس طرح از پیش تعیین شده, دادههای گمشده
intention to treat analysis, randomized clinical trials, pre-protocol analysis, missing data
138
151
http://hayat.tums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-1356-1&slc_lang=fa&sid=1
Mina
Mohammady
مینا
محمدی